在全球醫(yī)療器械市場快速增長背景下，中國醫(yī)療器械行業(yè)正迎來黃金發(fā)展期，同時也面臨著轉(zhuǎn)型升級的關(guān)鍵挑戰(zhàn)。作為產(chǎn)業(yè)鏈中不可或缺的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，第三方檢驗(yàn)檢測服務(wù)的發(fā)展水平直接決定了整個行業(yè)的創(chuàng)新高度和國際競爭力，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的飛速健康發(fā)展，離不開第三方檢驗(yàn)檢測領(lǐng)域的保駕護(hù)航。在當(dāng)下這個呼喚專精特新的時代，深圳華通威國際檢驗(yàn)有限公司（以下簡稱：中檢華通威）二十余年來扎根醫(yī)療器械檢測主賽道，立足專業(yè)化、精細(xì)化、特色化、新穎化發(fā)展，在細(xì)分領(lǐng)域的方寸之間構(gòu)建起自主可控的質(zhì)量護(hù)城河，成為了中國醫(yī)療器械檢測領(lǐng)域創(chuàng)新破局的生動縮影。

作為國內(nèi)首批專注醫(yī)療器械第三方檢測與認(rèn)證的國家高新技術(shù)企業(yè)，中檢華通威自1999年成立以來便專注于醫(yī)療器械檢測領(lǐng)域，走過二十余年專業(yè)發(fā)展之路。公司錨定《中國制造2025》生物醫(yī)藥及高端醫(yī)療器械戰(zhàn)略方向，在深圳、蘇州兩地建設(shè)總面積超3萬㎡的測試基地，其中測試場地超1萬㎡。實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格按照ISO/IEC 17025規(guī)范建立和運(yùn)行，配備電磁兼容（具備7間3米/5米/10米法電波暗室）、電氣安全、無線通訊、生物安全、微生物、清洗消毒驗(yàn)證、特定產(chǎn)品性能、機(jī)械物理、化學(xué)分析、環(huán)境可靠性、光學(xué)、聲學(xué)、大動物試驗(yàn)等十三大實(shí)驗(yàn)場地及2500余套先進(jìn)設(shè)備，累計(jì)2億元的投入,逐步發(fā)展成醫(yī)療器械質(zhì)量服務(wù)引領(lǐng)者。

中檢華通威作為醫(yī)療器械檢測領(lǐng)域的專業(yè)機(jī)構(gòu)，構(gòu)建起覆蓋有源器械、無源器械及體外診斷設(shè)備的全品類檢測服務(wù)體系，憑借完備的資質(zhì)體系、廣泛的測試能力與強(qiáng)勁的技術(shù)研發(fā)實(shí)力，躋身行業(yè)頂尖醫(yī)療器械質(zhì)量服務(wù)平臺之列。業(yè)務(wù)范圍覆蓋醫(yī)用成像、診察監(jiān)護(hù)、呼吸麻醉等22大類醫(yī)療器械產(chǎn)品，形成全方位檢測能力矩陣。目前，實(shí)驗(yàn)室已獲得1394個檢測對象、3838個標(biāo)準(zhǔn)、11717個參數(shù)的CNAS、CMA雙資質(zhì)授權(quán)；除此之外，中檢華通威是CBTL、A2LA及OECD GLP認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室，并具備FCC、IC、VCCI授權(quán)；在動物實(shí)驗(yàn)領(lǐng)域，公司獲批大、小型實(shí)驗(yàn)動物使用許可，可開展猴、豬、狗等多物種試驗(yàn)；檢測報告具備國際公信力。

憑借卓越的技術(shù)實(shí)力，中檢華通威相繼獲評國家高新技術(shù)企業(yè)、廣東省有源醫(yī)療器械工程技術(shù)研究中心、深圳市專精特新中小企業(yè)、深圳市質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施“一站式”服務(wù)平臺等多項(xiàng)榮譽(yù)資質(zhì)，搭建起覆蓋全球市場準(zhǔn)入的技術(shù)服務(wù)體系。中檢華通威以創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展，全力構(gòu)建“全鏈?zhǔn)?rdquo;醫(yī)療器械服務(wù)體系，為全品類醫(yī)療器械產(chǎn)品提供集檢驗(yàn)認(rèn)證、技術(shù)法規(guī)咨詢、臨床評價于一體的“一站式”全球市場準(zhǔn)入服務(wù)，致力于成為企業(yè)信賴的“全球市場準(zhǔn)入技術(shù)服務(wù)外包商”和政府認(rèn)可的醫(yī)療器械質(zhì)量技術(shù)核心支撐機(jī)構(gòu)。作為少數(shù)能夠同時提供國內(nèi)注冊支持與CB報告的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室，技術(shù)服務(wù)獲得國家及多省市藥監(jiān)部門的認(rèn)可，公司已累計(jì)服務(wù)超6000家醫(yī)療器械企業(yè)，包括邁瑞、開立、理邦、華大智造等行業(yè)龍頭，助力“中國制造”快速布局國內(nèi)外市場。

公司高度重視研發(fā)創(chuàng)新，連續(xù)三年研發(fā)投入占比超9%，自主開發(fā)全流程數(shù)字化管理系統(tǒng)，提升檢測效率與精準(zhǔn)度。近年來，成功助力穿刺手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)、射頻消融儀、術(shù)中神經(jīng)刺激等III類器械完成NMPA注冊，為高端醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)化按下“加速鍵”。同時，中檢華通威作為國內(nèi)首批具備內(nèi)窺鏡全系列全面檢測能力的機(jī)構(gòu)，率先獲得美國醫(yī)療器械無線共存和抗RFID干擾標(biāo)準(zhǔn)ANSI C63.27、AAMI TIR69檢測能力的CNAS資質(zhì)認(rèn)證。在標(biāo)準(zhǔn)制定方面，中檢華通威積極發(fā)揮行業(yè)引領(lǐng)作用，主導(dǎo)或參與制定了GB 4824-2025《工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療設(shè)備 射頻騷擾特性 限值和測量方法》等4項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)及11余項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，填補(bǔ)多項(xiàng)行業(yè)空白。目前，公司累計(jì)獲得89項(xiàng)授權(quán)知識產(chǎn)權(quán)，包括8項(xiàng)發(fā)明專利、28項(xiàng)實(shí)用新型專利和58項(xiàng)軟件著作權(quán)，持續(xù)為行業(yè)技術(shù)革新注入動力。

對創(chuàng)新的執(zhí)著追求以及對技術(shù)的堅(jiān)定投入，為中檢華通威贏得了廣闊的市場和發(fā)展前景。憑借強(qiáng)大自主研發(fā)能力，中檢華通威一路開拓、持續(xù)創(chuàng)新，始終堅(jiān)持在高技術(shù)壁壘和市場快速變化中進(jìn)行自我超越，堅(jiān)定與客戶和行業(yè)共同成長，業(yè)務(wù)覆蓋面和行業(yè)影響力持續(xù)擴(kuò)大。中檢華通威專注深耕高端醫(yī)療器械檢測認(rèn)證服務(wù)細(xì)分領(lǐng)域，聚焦內(nèi)窺鏡與呼吸設(shè)備兩大核心板塊，以技術(shù)創(chuàng)新與標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)構(gòu)筑專業(yè)壁壘。在內(nèi)窺鏡產(chǎn)品檢測領(lǐng)域，依托深厚的技術(shù)沉淀與創(chuàng)新能力，建立起顯著的行業(yè)優(yōu)勢。作為團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的主導(dǎo)制定者，中檢華通威牽頭編制的T/GDAQI 94-2022《醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡極限分辨率的確定》及T/GDAQI 111-2023《電子內(nèi)窺鏡景深評估方法》，不僅填補(bǔ)了行業(yè)空白，更為內(nèi)窺鏡性能評估提供了科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)牧炕罁?jù)，有效提升了產(chǎn)品檢測的規(guī)范性與權(quán)威性。憑借全面的資質(zhì)認(rèn)證體系，公司的檢測能力已覆蓋20余項(xiàng)內(nèi)窺鏡產(chǎn)品相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)檢測范圍的全維度覆蓋。同時，自主研發(fā)的9項(xiàng)內(nèi)窺鏡檢測專用軟件著作權(quán)，涵蓋內(nèi)窺鏡光效測試、有效景深測試、信噪比分析等核心技術(shù)，通過智能化檢測手段，大幅提升檢測效率與數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性，確保內(nèi)窺鏡產(chǎn)品各項(xiàng)性能指標(biāo)得到精準(zhǔn)、全面的評估。

在呼吸設(shè)備檢測領(lǐng)域，中檢華通威同樣保持技術(shù)領(lǐng)先，檢測能力全面覆蓋30余項(xiàng)國內(nèi)外強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)，為產(chǎn)品質(zhì)量安全提供可靠保障。從檢測標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格遵循到創(chuàng)新技術(shù)的深度應(yīng)用，中檢華通威始終致力于為醫(yī)療器械行業(yè)提供專業(yè)、高效的一站式檢測服務(wù)。中檢華通威在高端醫(yī)療器械檢測認(rèn)證服務(wù)領(lǐng)域位居行業(yè)領(lǐng)先地位，客戶覆蓋率達(dá)30%，市場占有率穩(wěn)居全國同行前列；在該領(lǐng)域2023年、2024年市占率達(dá)到16%以上，并獲得《品牌中國》欄目重點(diǎn)推薦榮譽(yù)，品牌知名度和市場影響力持續(xù)攀升。

秉承“創(chuàng)造更值得信賴的世界”的使命，中檢華通威以“全球醫(yī)療器械質(zhì)量服務(wù)的引領(lǐng)者”為愿景，堅(jiān)守“篤誠、守正、業(yè)精、鼎新”的核心價值觀與“客戶是中心、質(zhì)量是生命”的經(jīng)營理念，發(fā)揚(yáng)“同心同力、創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新、敢闖敢干、善作善成”的企業(yè)精神。作為中國檢驗(yàn)認(rèn)證集團(tuán)(CCIC)下屬綜合性實(shí)驗(yàn)室，中檢華通威嚴(yán)格遵循ISO/IEC 17025規(guī)范運(yùn)營，依托核心技術(shù)優(yōu)勢與全鏈條服務(wù)保障體系，聯(lián)合行業(yè)優(yōu)質(zhì)資源，為客戶提供醫(yī)療器械全生命周期“一站式”質(zhì)量服務(wù)，以客戶需求為導(dǎo)向，穩(wěn)步強(qiáng)化技術(shù)與服務(wù)雙驅(qū)動能力，持續(xù)提升公信力與行業(yè)影響力，打造行業(yè)信賴的權(quán)威檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，成為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的核心支撐力量。

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